6月8日,根据投资者关系活动表显示,吉贝尔于2022年6月8日下午通过网络互动方式,召开了2021年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

1、公司2021年年度股东大会已审议通过利润分配方案,请问具体分配的时间?

公司综合考虑对投资者的合理回报,公司经营情况,公司未来可持续发展需要等因素,制定了公司2021年度利润分配预案:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币2.40元(含税)。该利润分配预案已经公司2021年年度股东大会审议通过。

根据《公司章程》等相关规定,公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项,具体权益分派实施情况敬请关注公司相关公告。

结合公司2021年半年度权益分派实施情况,公司2021年全年将向全体股东每10股派发现金红利人民币4.80元(含税),合计派发现金红利人民币89,731,968.00元(含税)。

2、公司的销售收入主要来自于利可君片,是否考虑过公司业绩过于依赖单品的风险?

公司产品品类丰富,产品功能涵盖多个疾病治疗领域,其中利可君片为公司核心产品。公司目前推广的另一主要产品为国家首个一类复方抗高血压新药尼群洛尔片,主要用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者。

根据沙利文报告显示,预计2022年,中国抗高血压药物市场将突破千亿规模。另据北京大学人民医院孙宁玲教授的《中国高血压患者心率现状调查》(《中华高血压杂志》2015年)研究显示,单纯高血压伴快心率患者比例达38.2%,公司尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大。在2020年长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会上,尼群洛尔片以“疗效确切,安全性高,血压心率双达标”等特性,成为高血压合并高心率患者治疗的有效方案,获得专家一致好评和推荐。尼群洛尔片在长时间有效控制血压的同时,又能有效保护靶器官,是《中国高血压防治指南》和《高血压合理用药指南》等的推荐用药。公司正进一步加大市场推广力度,通过组建专门事业部,开展专题学术研讨会,病例收集等多种方式,加大学术推广力度,加快扩大尼群洛尔片销售规模,预期后续能为公司带来稳定的收入增长。

此外,公司还有醋氯芬酸肠溶片、益肝灵胶囊、玉屏风胶囊等多款产品进入国家医保目录,公司将进一步加大上述产品的推广力度,促进现有产品的销售规模,持续优化销售收入结构。

3、公司既是利可君原料药的独家生产企业,也是唯一有能力实际生产和销售利可君片的企业。是否可以详细阐述一下利可君片的技术门槛?有没有被仿制的可能?

利可君原料药为公司独家品种,利可君为多手性中心的化合物,多个非对映异构体同时存在,公司综合系统性二次开发的研究成果,将利可君工艺的优化和质量标准的提升相辅相成,为该产品的保护形成了有效的技术壁垒。同时将工艺优化、质量提升和方法学研究等综合申报了国家发明专利并取得授权,形成了多层次的技术壁垒和保护,很难被仿制。

公司目前为国内外独家生产利可君原料药的企业,也是国内外唯一有能力生产利可君片的企业。国家药品监督管理局药品审评中心显示,数家制药企业试图仿制利可君,均未成功。

4、面对其他升白药物的竞争,利可君片又有哪些比较优势?在实际运用中是否有被其他药物取代的风险?

利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是对放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。

利可君片疗效显著,安全性高,其为半胱氨酸衍生物,具有独特的分子结构,服用后能被肠道迅速吸收,具有稳定升高白细胞的作用,体内代谢产物为氨基酸类,不良反应十分罕见,适合长期服用;使用情景广泛,包括肿瘤科、内分泌科、精神科、传染科、血液科等多个科室;在治疗肿瘤领域,具有提前干预保护、增效的功效,可在放化疗全过程使用,放化疗前服用利可君可有效预防骨髓抑制的发生,具有较好的提升白细胞的功效,在预防和治疗因放化疗引起的白细胞减少方面具有突出的作用。

5、公司怎么看待利可君片的销售前景?销售规模还有望进一步扩大吗?目前有什么举措推进销售吗?

升白药市场潜力巨大,利可君片作为升白化药的代表性药品,其疗效显著、应用场景广、安全性高,具有广阔的市场前景。

数据分析表明,利可君片在不同地区、城市、医院间存在发展不均衡的现象,仍然存在较大的空白市场,销售规模处于上升期,发展前景广阔,远未达到饱和状态。随着升白药市场的不断扩大,利可君片有望迎来新的发展机遇。

为进一步扩大利可君片的市场规模,公司正在开展病例研讨会、城市沙龙会、科室推广会、专家共识等项目,还与中华医学会合作,开展“关注白细胞及血小板减少症——新视点:临床病例集锦”暨利可君片临床应用典型病例征集项目,积极拓展利可君片的应用场景和使用科室,目前该产品已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,以进一步挖掘利可君片的空白市场。

此外,公司新建第三终端营销队伍,制定相应政策,加强第三终端的推广应用,为利可君片又一市场增量点。

6、尼群洛尔片也是公司近几年重点推广的产品,2021年该产品实现营收4437.16万元,销售规模仍不算大,公司有哪些措施促进产品放量吗?

尼群洛尔片是公司目前推广的另一主要产品,主要用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率加快患者,是公司依托复方制剂研发技术平台开发出的复方抗高血压一类新药。尼群洛尔片为专利药,是公司独家产品,目前不受带量采购及一致性评价等政策影响,在高血压伴高心率领域具有明显优势和应用前景,临床不可替代。

公司通过组建尼群洛尔专门事业部,开展专题学术研讨会,病例收集等多种方式,进一步加大学术推广力度,加快扩大尼群洛尔片销售规模。同时,公司还根据市场需要,调整生产尼群洛尔片产品规格。目前,产品覆盖的大部分省份已顺利挂网成功,作为公司目前主要推广的产品之一,预期后续能为公司带来稳定的收入增长。

7、请问耿总,公司的氘代药物研发平台技术目前水平怎么样?有哪些新药在研发?

公司的氘代药物研发技术成熟,长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。

公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前依托氘代研发技术平台正在进行抗抑郁新药JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801等新药的研发。

8、请问耿总,公司正在开展的抗肿瘤新药JJH201601目前进入了什么阶段?

抗肿瘤新药JJH201601是公司和上海交通大学颜德岳院士及其团队对多西他赛进行结构改造,通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂,并按照新药相关研究要求完成了临床前药效、药理、毒理等研究,目前正在准备提交临床申请。

9、公司可以通过并购重组的方式做大做强,目前医药公司并购项目也很多,公司有没有这方面的考虑,主要有哪些方向?

公司长期聚焦重大疾病领域的新药研发,瞄准重大疾病领域空白市场,对于新药研发及相关技术领域,公司将保持积极、持续关注。公司将立足现有产业链布局,结合自身条件和发展优势,综合考虑、审慎开展投资、并购等活动。

公司脂质体技术研发平台水平先进。主要体现在:产品生产周期短、工艺稳定、操作简便等方面,适合工业化生产。此外,公司研发的脂质体包封率和成品率较高,具有粒度分

布均一、泄漏率低、制剂质量可控以及稳定性高等特点。公司依托脂质体药物研发技术平台,正在开发国家化药一类抗肿瘤新药JJH201601脂质体制剂以及国家化药二类麻醉镇痛新药JBE-01脂质体制剂。

11、赵总好,想了解下公司资金情况。目前看来,公司在新药研发领域着力很大,随着未来更多的在研产品进入临床,会不会对公司的资金形成压力?

目前,公司资本金充足,资产负债率低,偿债能力较强,且日常经营性现金流量良好,能够满足公司日常经营及新药研发对于资金的需求。未来,如因新药研发等导致资金需求加大,公司将通过银行借款、再融资等多种方式加大融资力度,并将资产负债率保持在一定的合理区间内,促进公司健康持续发展。

截至目前,利可君片为公司独家生产品种,不属于需要进行一致性评价的评价对象;尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药,不属于需要进行一致性评价的对象;公司其他产品也未开展一致性评价工作。

13、根据财报显示,2021年,公司研发投入2928.25万元,未来是否有打算继续加大研发投入?

公司作为以创新药为主的医药高新技术企业,长期聚焦重大疾病领域的新药研发,依托复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。

目前,公司新药研发管线丰富,包括抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801等多个一类新药。随着公司新药研发的不断推进,后续研发、临床、注册等活动的展开,研发投入将持续增长。公司将根据新药研发工作实际需要,合理制定研发投入计划。

14、请问耿总,近期国外发现多起儿童不明原因肝炎病例,公司益肝灵胶囊也被很多媒体平台关注,该产品对于治疗肝炎是否有功效?

公司产品益肝灵胶囊是保肝护肝药领域的创新品种,将水飞蓟素和大豆磷脂制成分散物,提高水飞蓟素生物利用度,具备肝脏靶向性,实现两种保肝成分的协同作用,具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,可用于急慢性肝炎和迁延性肝炎,且副作用较小。对乙肝病毒携带者,当机体免疫力下降时造成的肝组织损害具有预防作用。临床实验表明,益肝灵胶囊对肝细胞损害后的谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)有改善作用,能减轻肝细胞肿胀,有效降低肝组织学评分指数、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)指数。益肝灵胶囊在全国多家三甲医院一线临床均有广泛应用,并具有良好的认可度,已纳入《国家医保目录》(药品分类为甲类)。

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